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對省十二屆政協四次會議第752號提案的答復函

  發(fa)布時間:2021-11-09 17:38:15  

類 別:A

 簽發人:張小寧

陜市監函〔2021〕1215號

陜(shan)西省市場監(jian)督管理局

對省十二屆政協(xie)四次會議第752號提案的答(da)復(fu)函(han)

郭紹(shao)敏委員:

省政協(xie)十(shi)二屆委員會第四次會議“關(guan)(guan)于推動我省品(pin)牌連鎖便利度發展的(de)建(jian)議”提(ti)(ti)案(an)(第752號)收(shou)悉。首先感(gan)謝您對(dui)(dui)(dui)全省市場監管(guan)部(bu)門(men)工作的(de)關(guan)(guan)心(xin)和支(zhi)持。收(shou)到(dao)您的(de)提(ti)(ti)案(an)后,千(qian)亿(yi)体育(yu)高度重視,指定(ding)相關(guan)(guan)處室對(dui)(dui)(dui)您所提(ti)(ti)的(de)意見建(jian)議進行了(le)(le)認(ren)真研(yan)討,并通過電(dian)話溝通、座談交(jiao)流等形式,對(dui)(dui)(dui)提(ti)(ti)案(an)內容(rong)和背景進行了(le)(le)詳細了(le)(le)解。2021年(nian)4月(yue)底,千(qian)亿(yi)体育(yu)和省藥監局(ju)分別(bie)針(zhen)對(dui)(dui)(dui)提(ti)(ti)案(an)有(you)關(guan)(guan)問題(ti)向您提(ti)(ti)交(jiao)了(le)(le)回復(fu)(fu)(fu)函,均獲得答(da)復(fu)(fu)(fu)滿意的(de)反(fan)饋(kui),并已將回復(fu)(fu)(fu)函和簽字后的(de)政協(xie)提(ti)(ti)案(an)答(da)復(fu)(fu)(fu)函按期提(ti)(ti)交(jiao)至省政府辦公(gong)廳建(jian)議提(ti)(ti)案(an)處。提(ti)(ti)案(an)中共涉及(ji)三(san)個主要問題(ti),其中問題(ti)(一)和(三(san))中分別(bie)涉及(ji)市場監管(guan)部(bu)門(men)登記注冊和藥品(pin)監管(guan)許可審批工作。現根據(ju)省政協(xie)提(ti)(ti)案(an)管(guan)理部(bu)門(men)有(you)關(guan)(guan)要求,將千(qian)亿(yi)体育(yu)和省藥監局(ju)回復(fu)(fu)(fu)內容(rong)進行匯總,再次就提(ti)(ti)案(an)內容(rong)答(da)復(fu)(fu)(fu)如下:

(一(yi))關于我省出臺若干措施(shi)中“一(yi)縣(區)一(yi)照”、“一(yi)照多址”在實際落(luo)實過程中還比(bi)較(jiao)困難的問題。

2020年底,千亿体育為方便各地登記部門開展“一照多址”登記,在前期發文支持“一縣(區)一照”、“一照多址”的基礎上,進一步對登記注冊業務系統進行改造。12月30日印發《關于進一步推進市場主體登記便利化工作的通知》,文件中對“一照多址”的具體登記方式進一步明確:(1)市場主體可以在同一縣(區)域內登記一個住所和多個經營場所,實行自主申報承諾制,住所作為通信地址和司法文書(含行政執法文書)送達地登記。(2)市場主體在同一縣(區)設立分支機構或經營場所的,可以在申請市場主體登記時備案經營場所,可不需要再單獨申請分支機構營業執照。申請備案經營場所的,應提交備案登記申請書、營業執照副本復印件及經營場所使用承諾書。(3)市場主體備案登記經營場所的,在營業執照住所欄進行標注(營業執照住所欄顯示【多址】字樣),并通過企業登記系統可查詢經營場所的地址。

截止2021年(nian)(nian)(nian)4月(yue)底(di)(提案首(shou)次回復(fu)時間(jian)),全(quan)省共(gong)登(deng)(deng)記(ji)(ji)“一(yi)(yi)照(zhao)多址(zhi)”市場(chang)(chang)主(zhu)(zhu)體83戶,涉及(ji)經營地(di)址(zhi)共(gong)計(ji)231個。而到2021年(nian)(nian)(nian)10月(yue)底(di),全(quan)省已(yi)登(deng)(deng)記(ji)(ji)“一(yi)(yi)照(zhao)多址(zhi)”市場(chang)(chang)主(zhu)(zhu)體308戶,涉及(ji)經營地(di)址(zhi)共(gong)計(ji)785個。僅半年(nian)(nian)(nian)時間(jian),全(quan)省登(deng)(deng)記(ji)(ji)“一(yi)(yi)照(zhao)多址(zhi)”市場(chang)(chang)主(zhu)(zhu)體增長(chang)2.7倍。可見,近(jin)一(yi)(yi)年(nian)(nian)(nian)來(lai)我省的“一(yi)(yi)縣(區)一(yi)(yi)照(zhao)”、“一(yi)(yi)照(zhao)多址(zhi)”登(deng)(deng)記(ji)(ji)政(zheng)策落實成效顯著。

2019年我省相對集中(zhong)(zhong)行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)許可權(quan)改革實施以(yi)來,原市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管部門內資企業(ye)及(ji)分支機構、個(ge)體(ti)工商(shang)戶、農民專業(ye)合作(zuo)(zuo)(zuo)社的登(deng)記(ji)業(ye)務(wu)(wu)已移交至(zhi)行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局,各(ge)地市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管部門對登(deng)記(ji)注冊(ce)業(ye)務(wu)(wu)僅有指導職能,并不直接(jie)開(kai)展(zhan)登(deng)記(ji)工作(zuo)(zuo)(zuo)。為指導各(ge)地行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局做(zuo)好(hao)市(shi)場(chang)主(zhu)體(ti)登(deng)記(ji)注冊(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo),千亿(yi)体育在日常政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)發布時(shi),要求各(ge)地市(shi)場(chang)監(jian)(jian)管部門將政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)文件(jian)復印抄送至(zhi)行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局,并周期性組(zu)織登(deng)記(ji)業(ye)務(wu)(wu)培訓,培訓時(shi)一并邀(yao)請(qing)行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局人(ren)員參加。日常指導中(zhong)(zhong),千亿(yi)体育建立了500人(ren)的全省登(deng)記(ji)指導業(ye)務(wu)(wu)群,各(ge)地行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局有工作(zuo)(zuo)(zuo)疑(yi)難可以(yi)直接(jie)在群里或通過千亿(yi)体育業(ye)務(wu)(wu)電(dian)話咨詢解決,確保各(ge)地行(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)(shen)批(pi)局登(deng)記(ji)注冊(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)順(shun)利(li)開(kai)展(zhan)。

(二)關于便利店企業申請計(ji)生用(yong)品、乙類非處方藥、二類醫療器械(xie)經營備案手(shou)續多、管理部門檢查多的問題(ti)。

2020年以來,省藥(yao)監局相(xiang)繼出臺《全面(mian)服務六穩六保(bao)十二條措施》,擴大告知承諾書,優化委托事(shi)項審(shen)(shen)(shen)批,將(jiang)自貿區的(de)實踐向其他地區推廣,幫(bang)助(zhu)企(qi)業(ye)渡過(guo)難(nan)關、激(ji)發(fa)市(shi)場活(huo)力。將(jiang)疫情(qing)期間應急審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批的(de)做(zuo)法(fa)運用到常態下“兩品一械(xie)”的(de)審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批,普遍實行審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批“串聯”變(bian)“并聯”,優化行政事(shi)項流程26項,壓縮辦(ban)理(li)事(shi)限579個工(gong)作日。先后2次發(fa)布公告,取消(xiao)“兩品一械(xie)”各類(lei)審(shen)(shen)(shen)批中規范性文(wen)件設定的(de)64項證明事(shi)項,不再讓企(qi)業(ye)提供。

關于便利店企業涉計生用品、乙類非處方藥的申請及二類醫療器械經營備案問題,省藥監局回復如下:(1)便利店企業申請經營的計生用品,大部分屬于第二類醫療器械(如避孕套、測孕類試紙等),其辦理手續和日常監督檢查按照第二類醫療器械經營進行備案管理。同時,為進一步落實“為民、便民、利民”服務宗旨,減輕企業負擔,2019年,藥監部門已全面啟用陜西省藥品安全監管綜合業務系統,實現了企業備案等事項“一網通辦”。(2)關于管理部門檢查多的問題,為確保醫療器械質量安全,國家相關法律法規明確規定,由所在地設區的市級食品藥品監督管理部門結合日常監管情況,每年制定相應的監督檢查計劃,并依據上年度檢查情況,明確重點監管對象,根據需要開展飛行檢查。經調研了解,除國家藥品監督管理局每年開展的專項檢查另有要求外,按照風險管理原則,藥品監管部門對經營企業檢查平均每2-3年進行1次。(3)按照《藥品管理法》,經營乙類非處方藥要取得經營范圍為“僅限于乙類非處方藥”的《藥品經營許可證》,并接受藥品監督管理部門的監管,并且在《藥品經營許可證管理辦法》中明確規定經營乙類非處方藥品的藥品零售企業,應當按《藥品管理法實施條例》的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師;企業營業時間,以上人員均應當在崗。乙類非處方藥也是藥品,應該按照“四個最嚴”要求和本著對消費者負責的原則進行嚴格監管。

下(xia)一(yi)(yi)步(bu)千亿体(ti)育將持續深(shen)化(hua)“放管(guan)(guan)服”改革,不斷(duan)優化(hua)提升企(qi)(qi)業開辦服務(wu)水平,加強對(dui)基(ji)層登記(ji)業務(wu)工(gong)作的(de)指(zhi)導,規(gui)范(fan)業務(wu)流程(cheng),積極擴大政(zheng)策宣(xuan)傳(chuan)渠道和(he)范(fan)圍(wei),全力(li)(li)助推我(wo)省營商(shang)環境再(zai)上新臺階;在(zai)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)領域,一(yi)(yi)手(shou)抓(zhua)監管(guan)(guan)的(de)同(tong)時(shi),一(yi)(yi)手(shou)抓(zhua)服務(wu)產業發(fa)展(zhan),在(zai)利企(qi)(qi)便民上深(shen)下(xia)功夫,全力(li)(li)助推我(wo)省藥(yao)(yao)品(pin)(pin)流通和(he)醫療器(qi)械行業健(jian)康有(you)序發(fa)展(zhan)。再(zai)次感謝您對(dui)全省市場監管(guan)(guan)部(bu)門工(gong)作的(de)關心和(he)支持。

陜西省市場監(jian)督管(guan)理局

2021年11月9日

 




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